工作职责
1. CAR-T 细胞的生产(细胞分离、转导、扩增、制剂、冻存等);
2. 项目方案和项目报告的撰写,作为项目负责人推动项目的执行;
3. 细胞生产团队的管理;
4. 细胞制备车间现场管理;
5. 管理制度、SOP 文件及记录表单的编制;
6. 设备及 GMP 车间正常运行检查;
7. 生产设备的定期清洁与维护管理;
8. GMP 生产车间的定期清洁与维护管理;
9. 协助部门负责人编制预算;
10. 团队成员的招聘、培训等工作;
11. 参与完成 GMP 符合性检查等工作;
12. 完成公司及部门的其他安排。
任职资格
1. 细胞生物学、免疫学等生物相关专业本科及以上学历;
2. 有五年以上的免疫细胞培养经验,有 CAR-T 细胞培养经验者优先;
3. 有五年以上的 GMP 实验室工作经验;
4. 具有 CAR-T 细胞封闭系统培养经验者优先;
5. 熟练掌握免疫细胞培养技术(无菌操作、细胞分离、细胞扩增、转导、取样计数、显微镜观察等);
6. 熟练掌握免疫细胞培养相关设备的操作(细胞分离设备、生物安全柜、CO2 培养箱、细胞计数仪等);
7. 有 10 人以上的团队管理经验,有 GMP 药厂工作背景优先;
8. 工作认真细致,有强烈责任心,有奉献精神、凝聚团队向心力与战斗力,促进团队和谐稳定;
9. 良好的沟通协调能力、团队合作能力、抗压能力强。