1、轮岗实践学习：除注册部门外，在药物发现、临床前、临床、CMC、生物统计、项目管理等研发核心部门轮岗，全面理解创新药全生命周期研发流程。
2、注册资料准备：在导师指导下参与国内外药品注册申报资料（如 IND、NDA）的撰写、整理、汇编、提交与补正资料准备。
3、监管沟通与法规指南：学习并掌握国内外药品研发注册法律法规与技术指南。跟踪 NMPA、FDA、EMA 等国内外药品监管政策与指导原则更新，协助完成与监管机构的沟通、答疑、会议准备等工作。
4、项目注册管理：配合研发各团队制定注册策略与申报计划，跟进注册进度，解决注册过程中合规与技术问题。
5、档案与流程管理：负责注册资料、申报文件、监管信函等档案管理，优化注册工作流程，保障注册工作高效合规推进。

1、教育背景：2026 届海内外知名高校（国内高校原则上211/985）硕士 / 博士，药学、生物学、医学、制药工程、药事管理等相关专业。
2、专业能力：了解药品研发流程与国内外注册法规，具备良好的资料撰写、逻辑梳理与政策学习能力，有相关实习 / 课题经验者优先。
3、综合素质：学习能力强，沟通协调高效，具备出色的文字表达、细节把控与问题解决能力。
4、职业素养：责任心强、自驱力足、抗压性好，认同创新药研发价值，具备严谨合规意识与团队协作精神。
5、语言能力：英语流利，可无障碍阅读英文注册法规、撰写英文申报资料与进行监管沟通。